01И-1556/16 от 12.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Вата медицинская нестерильная хирургическая гигроскопическая 100% хлопок, ГОСТ 5556-81, 100 г, дата производства 2012 г., срок годности 5 лет
000 "Лейко", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 5556-81 «Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия» в части: «Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков», «Засоренность», «Содержание посторонних примесей», «Капиллярность», «Внешний вид», «Масса ваты»; не соответствуют требованиям Нормативного документа из состава КРД к РУ № ФСР 2009/04485 от 11.03.2009 в части: «Внешний вид». (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04485 от 11.03.2009) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290)