01И-1557/16 от 12.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетки одноразовые для электрофореза и компрессов по ТУ 9398-008- 55720299-2010 в следующих исполнениях: "Полиминеральные" и "Органо- минеральные"
000 "Сибминводы", Россия
Причина: вариант исполнения: «Полиминеральные» (на основе природной подземной йодобромной воды, дата производства октябрь 2015 г.», в связи с несоответствием требованиям нормативного документа ТУ 9398- 008-55720299-2010 в части: «Масса пропитанной салфетки», «Средний срок сохранности салфеток», «Устойчивость к воздействию климатических факторов», «Маркировка»(регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12468 от 12.12.2011) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 № 29290)