01И-1561/16 от 12.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji
«Зиммер Спайн», Франция
Причина: Было выявлено, что при вскрытии упаковки изделия с каталожным номером SN3001-0-31404 из лота М 1869208, находящееся в ней изделие было идентифицировано как изделие с каталожным номером SN3001-0- 31100 из лота М1869204 ( регистрационное удостоверение от 14.05.2013 № ФСЗ 2012/12477) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых лотов медицинского изделия. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.