02И-1593/16 от 16.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 611428/КА2514 Аимафикс, лиоф-т д/пригот-я р-ра для в/в введ-я 500 ME, комплект: [фл.(1)+вода д/ин. 10 мл фл. (1)+стер. апирогенное оборудование для приг-ния и введ-я восстанов-го р-ра (безыгольное передаточное устройство+игла «бабочка»+шприц)] (1), пач. кар.
Кедрион С.п.А, Италия
Причина: качество которого не соответствует установленным требованиям (на боковой стороне картонной пачки в торговом наименовании опечатка: вместо буквы «И» напечатана - «Й») Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора по Кемеровской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
611427/КА2514 Аимафикс, лиоф-т д/пригот-я р-ра для в/в введ-я 500 ME, комплект: [фл.(1)+вода д/ин. 10 мл фл. (1)+стер. апирогенное оборудование для приг-ния и введ-я восстанов-го р-ра (безыгольное передаточное устройство+игла «бабочка»+шприц)] (1), пач. кар.
Кедрион С.п.А, Италия
Причина: качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на боковой стороне картонной пачки в торговом наименовании опечатка: вместо буквы «И» напечатана - «Й») Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора по Кемеровской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.