02И-1605/16 от 18.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 100416 Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные
ООО «Гиппократ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (у части флаконов на горловине и стенках налет белого цвета) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184- ФЗ «О техническом регулировании». Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. (Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Омской и Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов).
40316 Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 мл, флаконы оранжевого стекла
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: несоответствие показателю«Описание» (жидкость с осадком, переходящим при взбалтывании в муть) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184- ФЗ «О техническом регулировании». Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. (Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Омской и Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов).
100416 Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные
ООО «Гиппократ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (у части флаконов на горловине и стенках налет белого цвета) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184- ФЗ «О техническом регулировании». Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. (Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Омской и Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов).
40316 Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 мл, флаконы оранжевого стекла
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия
Причина: несоответствие показателю«Описание» (жидкость с осадком, переходящим при взбалтывании в муть) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184- ФЗ «О техническом регулировании». Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. (Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Омской и Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов).