02И-1620/16 от 22.08.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора MF862 Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом
ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», Россия
Причина: имеет маркировку картонной пачки, флажка-аннотации и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.