02И-1637/16 от 23.08.2016, Изъятие

Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ко., Лтд, Китай

Причина: В связи с несоответствием наименования, конструктивных особенностей (саморазрушающийся), срока годности, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09382 от 16.03.2011, выданного на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объёмом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл», срок годности 3 года, производства «Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай. Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.