02И-1640/16 от 23.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см, дата стерилизации 1 кв. 2016, срок годности 5 лет с даты стерилизации
ООО "ХБК Навтекс", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технических условий ТУ 9393-004-10715071-2014 «Бинты марлевые медицинские стерильные» в части характеристик «Разрывная нагрузка», «Кромка». Рег. удостоверение № РЗН 2015/2558 от 10.04.2015, срок действия не ограничен. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).