02И-1632/16 от 23.08.2016, Отзыв производителя

Макстер Глоув Мэнуфэкчуринг Сдн. Бхд., Малайзия

Причина отзыва: «Ошибка при маркировке партии продукции в части указания срока годности перчаток». Регистрационное удостоверение от 27.10.2011 № ФСЗ 2011/10868, срок действия не ограничен. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.