02И-1657/16 от 25.08.2016, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора SRIN240 Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром», игла 21G* 1 1/2 0,8 х 40 mm
Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд, Китай
Причина: угроза причинения вреда здоровью граждан, информационное письмо Росздравнадзора от 12.07.2016 № 01 И-13 80/16 «О приостановлении применения медицинского изделия». Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).