02И-1658/16 от 25.08.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая и хирургическая хлопковая, нестерильная в упаковках по 25 гр., 50 гр., 100 гр., 250 гр., 50 кг. Вариант исполнения: Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная 50 г
ООО "Коттон Плюс", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 5556-81 «Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия» в части: «Засоренность», «Содержание посторонних примесей»; сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации. Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00343 от 06.07.2007. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)