01И-1716/16 от 02.09.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система для коронарного стентирования, покрытая сиролимусом Yukon Choice РС
Translumina GmbН, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07518 от 29.07.2010 Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 №29290).
не указана Стенты коронарные внутрисосудистые с системой доставки в варианте исполнения: Yukon Choice РС
Translumina GmbН, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07518 от 29.07.2010 Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 №29290).