01И-1725/16 от 06.09.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора FS354006 Перинорм раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные
«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (На одной ампуле из ста нечетко указаны: серия и срок годности, не видны буква «F» в серии и цифра «0» в месяце срока годности) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.