01И-1762/16 от 09.09.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 161215 Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
000 «НПО Петровакс Фарм», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность. Ферментативная активность», «Количественное определение. Ферментативная активность». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.