01И-1753/16 от 08.09.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛА» по ТУ 9398-008-15378879-2009, тип/модель: презерватив с эластичными шариками Sitabella® CONDOM Luхе Classic
000 «СК-Визит», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/05807 от 05.10.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).