01И-1790/16 от 15.09.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Изделия однократного применения для забора крови: 4. Системы однократного применения ВD Vacutainer Push Button для забора венозной крови
Бектон Дикинсон энд Компани, США
Причина: Номера некоторых партий не выполняют активацию функции механизма безопасности, который инактивирует иглу. (регистрационное удостоверение от 28.01.2016 № ФСЗ 2011/09752, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.