01И-1791/16 от 15.09.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81, 100 % хлопок, 250 г, дата изготовления 09.2015, партия 10920153
ООО "фирма "Ювента", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 5556-81 «Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия» и требованиям нормативного документа, содержащимся в комплекте регистрационной документации. ( № ФСР 2008/03249 от 15.09.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).