01И-1793/16 от 15.09.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Стимуплекс А. (Stimuplex® А) Изолированная игла для проводниковой анестезии, срез 30°, 21G х 4", (0,80 х 100mm)
В. Braun Melsungen AG, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (В связи с несоответствием наименования и типа/модели, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/01154 от 28.02.2008) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 №196 н.