01И-1824/16 от 19.09.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки медиц-ие нитриловые диагностические неопуд. Cranderry R200 нестерильные, текстурир-е однораз. размер М, партия LOT 1001520563, дата изг-я 11-2015
"КРАНБЕРРИ (М) СДН. БХД.", Малайзия
Причина: в связи с несоответствием ГОСТ Р 52239-2004 "Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть1. спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" и требованиям, содержащимся в комплекте регистрационной документации. (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12271) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 №196н.