01И-1827/16 от 21.09.2016, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

58259 Диклоген, г/л для наружн. прим. 1 % 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия

Причина: отзыв декларации о соответствии №РОСС IN.ФМ08.Д52215 от 03.03.2015, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.