01И-1850/16 от 21.09.2016, Изъятие

PharmLine Limited, Cornwall Building, Великобритания

Причинаы: В связи с несоответствием сведений регистрационного досье в части наименования изделия, размера иглы, конструкции, комплектности, а также упаковки (регистрационным удостоверением № ФСЗ 2008/01954 от 18.06.2009). Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.