01И-1860/16 от 23.09.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора VNR1Р06В ФСМЕ-ИММУН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), сусп. для вм введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), уп.конт.яч. (1), пачки картонные
«Бакстер АГ», Австрия
Причина: отмена действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат - РОСС АТ.МП25.А 19498 от 29.01.2016 (серия VNR1Р06В); - РОСС АТ.МП25.А 19499 от 29.01.2016 (серия VNR1Р06C); - РОСС АТ.МП25.А 19500 от 29.01.2016 (серия VNR1Р07C). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
VNR1Р06C ФСМЕ-ИММУН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), сусп. для вм введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), уп.конт.яч. (1), пачки картонные
«Бакстер АГ», Австрия
Причина: отмена действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат - РОСС АТ.МП25.А 19498 от 29.01.2016 (серия VNR1Р06В); - РОСС АТ.МП25.А 19499 от 29.01.2016 (серия VNR1Р06C); - РОСС АТ.МП25.А 19500 от 29.01.2016 (серия VNR1Р07C). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
VNR1Р07C ФСМЕ-ИММУН (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), сусп. для вм введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), уп.конт.яч. (1), пачки картонные
«Бакстер АГ», Австрия
Причина: отмена действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат - РОСС АТ.МП25.А 19498 от 29.01.2016 (серия VNR1Р06В); - РОСС АТ.МП25.А 19499 от 29.01.2016 (серия VNR1Р06C); - РОСС АТ.МП25.А 19500 от 29.01.2016 (серия VNR1Р07C). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.