01И-1873/16 от 28.09.2016, Возобновление обращения

Биохимик ОАО, Россия

Причина: Несоответствие по показателю «Упаковка» (на части бутылок нарушены этикетки, часть маркировки не читается). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, Омской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственный препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Возобновление на основании Информационного письма от 28.09.2016 № 01И-1873/16. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.