01И-1882/16 от 29.09.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 140218 Эуфиллин, р-р для внутривенного введ. 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (поддоны) (1), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд., Китай
Причина: несоответствие показателю «Маркировка» (на одной из ста ампул маркировка плохо читаемая, частично отсутствует) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.