01И-1883/16 от 29.09.2016, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 171176 Вазотенз, таб. п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
АО «Актавис» , Исландия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: принято решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества с серии 171176, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.