01И-1879/16 от 28.09.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Электрокардиограф «ЮКАРД 100» по ТУ У 33.1-24373734-006-2003, выпущенного в 2015 году
ООО «Компания «ЮТАС», Украина
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФС 2004/1469 от 18.11.2004, срок действия истек 18.11.2014 не распространяется на изделия, произведенные после 18.11.2014.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации данного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.