01И-1881/16 от 28.09.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Датчик кислорода для мониторов пациента Oxygen Sensor (Medical Oxygen Sensor), тип: GO-02
Unimed Medical Supplies, Inc, China (Made in Germany)
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (В связи с отсутствием типа датчика GO-02, несоответствием наименования изделия и сведений о месте производства, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/11063 от 05.12.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.