01И-1895/16 от 30.09.2016, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 390316 Синафлан , м. для наружного применения 0,025% 15 г , тубы алюминиевые (1), пачки картонные
ОАО « Муромскии приборостроительный завод », Россия
Причина: в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке отсутствует текст: «Содержит пропиленгликоль», «Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин, ланолин безводный, церезин», «Применять по назначению врача», «Способ применения: см. инструкцию»; а также вместо текста: «100 г препарата содержат 0,025г флуоцинолона ацетонида» указано: «В 100 г мази содержится: флуоцинолона ацетонида - 0,025г») Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. Возобновление на основании Информационного письма от 30.09.2016 № 01И-1895/16