01И-1907/16 от 04.10.2016, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 70515 Допамин, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Биохимик", Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю "Механические включения". Меры: территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Кемеровской и Свердловской Области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной серии препарата.территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. Возобновление на основании Информационного письма от 04.10.2016 № 01И-1907/16 (образцы подлежат дальнейшей реализации в количестве 4647 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства).