01И-1931/16 от 07.10.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 01 Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. МЕ, флаконы стеклянные (5), упаковки контурные из пленки ПВХ (1), пачки картонные
ЗАО «Вектор-Медика», Россия
Причина: в связи с нарушением органом по сертификации ООО «СОЦДС» процедуры проведения обязательной сертификации нижеперечисленных серий данного лекарственного препарата: - РОСС RU.АА8З.А00002 от 28.04.2016 (серия 01); - РОСС RU.АА8З.А00003 от 28.04.2016 (серия 02). Меры: отмена действия сертификатов соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.
02 Реаферон-ЕС-Липинт®, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. МЕ, флаконы стеклянные (5), упаковки контурные из пленки ПВХ (1), пачки картонные
ЗАО «Вектор-Медика», Россия
Причина: в связи с нарушением органом по сертификации ООО «СОЦДС» процедуры проведения обязательной сертификации нижеперечисленных серий данного лекарственного препарата: - РОСС RU.АА8З.А00002 от 28.04.2016 (серия 01); - РОСС RU.АА8З.А00003 от 28.04.2016 (серия 02). Меры: отмена действия сертификатов соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.