02И-1994/16 от 11.10.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 14J15Е Квинакс, капл. глаз. 0,015% 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные
с.а. Алкон Куврер н.в., Бельгия
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение (дигидроазапентацен полисульфонат натрия)». Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серий лекарственного препарата.
14J28Е Квинакс, капл. глаз. 0,015% 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные
с.а. Алкон Куврер н.в., Бельгия
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение (дигидроазапентацен полисульфонат натрия)». Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серий лекарственного препарата.