01И-1966/16 от 10.10.2016, Изъятие

Dong Yang Optics МFG Со., LTD, Ю. Корея

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (сопровождаемое паспортом на изделие медицинской техники со следующим назначением: «для установки приборов медицинского назначения») Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н