01И-1969/16 от 10.10.2016, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

не указана Диски и штрипсы Sof-Lex для шлифования и полирования: Полный набор, длина хвостовика — 14 мм (сверхдлинный), Лот номер: 1734332, каталожный номер 2385Р

«ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс», США

Причина: несоответствует требованиям ГОСТ 26634-91 «Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики» в части длины хвостовика: не допускается длина хвостовика более 13,5 мм. Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.