02И-2006/16 от 12.10.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10915 Паклитаксел - ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия
Причина: принято решение отозвать декларации о соответствии на лекарственные препараты в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси», выявленным при изучении стабильности (РОСС RU.ФМ11.Д23625 от 25.09.2015 ) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
20415 Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий б мг/мл 17 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия
Причина: принято решение отозвать декларации о соответствии на лекарственные препараты в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси», выявленным при изучении стабильности (РОСС RU.ФМ11.Д08437 от 30.04.2015) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
10715 Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 23,3 мл, флаконы (1), пачки картонные
000 «ЛЭНС-Фарм», Россия
Причина: принято решение отозвать декларации о соответствии на лекарственные препараты в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси», выявленным при изучении стабильности (РОСС RU.ФМ11.Д17600 от 28.07.2015) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
10915 Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные
ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия
Причина: принято решение отозвать декларации о соответствии на лекарственные препараты в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси», выявленным при изучении стабильности (РОСС RU.ФМ11.Д24273 от 30.09.2015 ) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.