02И-2020/16 от 13.10.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2715 039 Линкас БСС, сироп 120мл флаконы с мерным колпачком (1), пачки картонные
Хербио Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (часть флаконов с подтеками, липкие на ощупь: в некоторых упаковках отсутствуют инструкции по медицинскому применению) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ивановской области, Краснодарскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.20 10 №61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
140530 Магния сульфат, р-р для внутривенного введ. 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10) , упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (часть ампул на наружной поверхности имеет следы препараты в виде белого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ивановской области, Краснодарскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.20 10 №61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
2715 039 Линкас БСС, сироп 120мл флаконы с мерным колпачком (1), пачки картонные
Хербио Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (часть флаконов с подтеками, липкие на ощупь: в некоторых упаковках отсутствуют инструкции по медицинскому применению) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ивановской области, Краснодарскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.20 10 №61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
140530 Магния сульфат, р-р для внутривенного введ. 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10) , упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1), пачки картонные
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (часть ампул на наружной поверхности имеет следы препараты в виде белого цвета) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Ивановской области, Краснодарскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.20 10 №61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.