02И-2028/16 от 14.10.2016, Изъятие

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (на наружной поверхности части ампул присутствуют следы препарата в виде белого налета) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 5 7) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Территориальному органу Росздравнадзора по Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.