01И-2045/16 от 17.10.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система для переливания инфузионных растворов, тип Н (Y—образный порт для инъекций, не содержащий латекс)
«Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.» , Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (В связи с несоответствием наименования и варианта исполнения изделия на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.