02И-2038/16 от 14.10.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплекты одежды и белья медицинского одноразового из нетканых материалов. КБХ Простыня операционная 240 х 140 см, отверстие 26 х 32 см, с липким краем, карманом, отводом, пл. 42, одноразовая стерильная - 1 шт. ТУ 9398-008-72242950-2011
000 «Индикон Н», Россия
Причина:незарегистрированное медицинское изделие (В связи с несоответствием наименования и варианта исполнения изделия на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2012/13192 от 11.03.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.