01И-2062/16 от 19.10.2016, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD 547/ р-ль JD 544 Цефоперазон и Сульбактам Джодас пор. д/пригот. р-ра для в/в и в/м введ. 1г + 1г, флаконы (1), в компл-те с р-рителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям Меры: перевод на посерийный контроль с указанной серии.(декларация о соответствии РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации