01И-2097/16 от 25.10.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пеленки впитывающие одноразовые для ухода за лежачими больными Дейли («Dailee») по ТУ 9398-004- 83393557-2011, типоразмер средний (60x60)», дата изготовления 13.02.15 14:33
ООО «Хайджин текнолоджис», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации в части срока годности, наименования изделия на лицевой стороне упаковки, а также в части впитывающей способности пеленок. (удостоверение № ФСР 2011/11822 от 23.11.2012, срок действия не ограничен ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 №196н.