02И-2194/16 от 09.11.2016, Возобновление обращения

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

Н5340415 Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные

ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России, Россия

Причина: несоответствие показателю «Пирогенность» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. (Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. ) возобновлено на основании Информационное письмо от 08.11.2016 № 02И-2194/16 Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.