01И-2222/16 от 14.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор для катетеризации подключичных и яремных вен КПРВ - 1,2 х 0,6 - 0,4 ТУ 9398-017-18037666-2005, LOT D5075
ЗАО «МедСил», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части длины, диаметра, комплекта поставки и наличия эксплуатационной документации (см. Приложение) (дата изготовления 15.09.2015, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07858 от 25.05.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.