01И-2227/16 от 15.11.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 020315 Диклофенак, таб. п/кр/об. 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО Озон, Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю . «Растворение». Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС RU.ФМ05.Д85507 от 20.05.2015. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.