01И-2245/16 от 16.11.2016, Отзыв производителя

«Хоумедика Остеоникс Корп.», США

Причина; «Резьба выступает за пределы чаши пробного вертлужного проводника или имплантата» (регистрационное удостоверение от 05.09.2012 № ФСЗ 2012/12848,) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве медицинского изделия и прекращении его производства (см. Приложение) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры по предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.