01И-2250/16 от 16.11.2016, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 170616 Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные
ОАО «Синтез, Россия
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Цветность» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
180616 Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные
ОАО «Синтез, Россия
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Цветность» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
190616 Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Цветность» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.