01И-2266/16 от 18.11.2016, Изъятие

ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай

Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части свободного пространства, наименования образца и срока хранения (см. Приложение) (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.