01И-2274/16 от 18.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Лейкопластырь ДокаПласт® антимикробный с мирамистином® на нетканой основе, ТУ 9393-003-74639918-2006, 8 см х 20 см, партия 04042016
ООО «НПМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части размера прокладки изделия и маркировки (см. Приложение). (регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00797 от 16.03.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н