01И-2279/16 от 18.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бинт № 5 эластичный трубчатый латексно-полиэфирный «ИНТЕКС» нестерильный, одноразовый ТУ 9393-007-46838010-2001, дата изготовления 08.2014
ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корн.», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части поверхностной плотности, разрывного удлинения, комплектности, маркировки и упаковки (см. Приложение). (регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06795 от 12.02.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.