01И-2280/16 от 18.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприц медицинский инъекционный двухдет-ый с иглой 0,6 х 32мм (23G х 1 1/4") стерильный однократ. применения, номин-ная вместимость 2 мл, тип LUER slip (6% конусность), полная градуир-ая вместимость 2,5 мл, LEIKO™ INJEKTO
«Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствует сведениям регистрационного досье, в части наименования изделия, количества составных элементов шприца и количества потребительских упаковок в групповой упаковке. (LOT (партия): 20140702, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.