01И-2281/16 от 18.11.2016, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Натуральный шовный материал простой. Абсорбирующийся стерильный Meiyi®, длина нити: 75 см, диаметр нити: 2 (USP 4/0), круглая колющая игла, 18 мм, 1/2 окружности
«Хуаюин Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12018 от 05.06.2012,) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.